{ "cases": [ { "caseId": "DISP-CASE-01-CLEAN-POUCH-MATCH", "labelEn": "Clean 4-Pill Chronic-Care Translucent Pouch (Autonomous MATCH)", "labelKo": "만성질환 4제 반투명 파우치 정상 일치 (광학·각인·DUR 통과)", "metrics": { "maxGlarePct": 7.4, "maxOverlapPct": 4.2, "patientCrClMlMin": 78.4, "pillCount": 4 }, "verdict": "MATCH", "viz": { "durAlerts": [], "kind": "pill_pouch", "pillsInPouch": [ { "expectedCode": "AMLODIPINE-5MG", "glarePct": 6.2, "overlapPct": 0.0, "predictedCode": "AMLODIPINE-5MG", "rx": 34.0, "ry": 15.0, "slot": 1, "status": "MATCH", "top1Sim": 0.984, "x": 22.0, "y": 24.0 }, { "expectedCode": "LOSARTAN-50MG", "glarePct": 7.4, "overlapPct": 4.2, "predictedCode": "LOSARTAN-50MG", "rx": 34.0, "ry": 15.0, "slot": 2, "status": "MATCH", "top1Sim": 0.979, "x": 76.0, "y": 24.0 }, { "expectedCode": "ATORVASTATIN-10MG", "glarePct": 5.1, "overlapPct": 0.0, "predictedCode": "ATORVASTATIN-10MG", "rx": 36.0, "ry": 15.0, "slot": 3, "status": "MATCH", "top1Sim": 0.988, "x": 22.0, "y": 74.0 }, { "expectedCode": "METFORMIN-500MG", "glarePct": 6.8, "overlapPct": 4.2, "predictedCode": "METFORMIN-500MG", "rx": 35.0, "ry": 16.0, "slot": 4, "status": "MATCH", "top1Sim": 0.981, "x": 76.0, "y": 74.0 } ] } }, { "caseId": "DISP-CASE-02-LASA-WARFARIN-BLOCK", "labelEn": "High-Alert LASA Warfarin 2mg -> 5mg Strength Substitution Blocked", "labelKo": "고위험 유사약물(LASA) 와파린 2mg→5mg 함량 오투입 각인·색도 차단", "metrics": { "dispensedStrengthMg": 5.0, "expectedStrengthMg": 2.0, "imprintRead": "WF5 vs WF2", "overdoseRatio": 2.5 }, "verdict": "LASA_MISMATCH", "viz": { "durAlerts": [ { "messageEn": "Slot #2 debossed imprint 'WF5' + CIE Lab (+1.8 a*, +2.4 b*) identifies Warfarin 5mg in Warfarin 2mg order (2.5x anticoagulation hazard).", "messageKo": "2번 슬롯 음각 각인 'WF5' 및 색도 편차로 와파린 5mg 오투입 검출 (처방 2mg 대비 2.5배 출혈 위험 차단).", "rule": "HIGH_ALERT_LASA_STRENGTH_INTERLOCK", "severity": "BLOCK" } ], "kind": "pill_pouch", "pillsInPouch": [ { "expectedCode": "AMLODIPINE-5MG", "glarePct": 8.1, "overlapPct": 0.0, "predictedCode": "AMLODIPINE-5MG", "rx": 34.0, "ry": 15.0, "slot": 1, "status": "MATCH", "top1Sim": 0.982, "x": 24.0, "y": 26.0 }, { "expectedCode": "WARFARIN-2MG", "glarePct": 9.4, "overlapPct": 3.0, "predictedCode": "WARFARIN-5MG", "rx": 32.0, "ry": 20.0, "slot": 2, "status": "LASA_MISMATCH", "top1Sim": 0.968, "x": 52.0, "y": 54.0 }, { "expectedCode": "CLOPIDOGREL-75MG", "glarePct": 7.0, "overlapPct": 3.0, "predictedCode": "CLOPIDOGREL-75MG", "rx": 35.0, "ry": 16.0, "slot": 3, "status": "MATCH", "top1Sim": 0.976, "x": 76.0, "y": 80.0 } ] } }, { "caseId": "DISP-CASE-03-GLARE-OVERLAP-HOLD", "labelEn": "Severe LED Pouch Crease Glare (36.8%) + 42.0% Pill Overlap Recount HOLD", "labelKo": "파우치 주름 전반사(36.8%) 및 정제 겹침(42.0%) 약사 재검수 보류(HOLD)", "metrics": { "glareCeilingPct": 30.0, "maxGlarePct": 36.8, "maxOverlapPct": 42.0, "overlapCeilingPct": 35.0 }, "verdict": "GLARE_HOLD", "viz": { "durAlerts": [ { "messageEn": "Specular polyethylene crease glare (36.8% > 30%) and tablet stacking (42.0% > 35%) occlude imprint; routed to pharmacist physical shake/recount.", "messageKo": "폴리에틸렌 파우치 주름 빛반사(36.8%>30%) 및 정제 겹침(42.0%>35%)으로 각인 판독 불가 — 자동통과 금지 및 약사 육안 재검수 회부.", "rule": "OPTICAL_GLARE_OVERLAP_ABSTENTION", "severity": "HOLD" } ], "kind": "pill_pouch", "pillsInPouch": [ { "expectedCode": "EPILL-118C98", "glarePct": 36.8, "overlapPct": 42.0, "predictedCode": "ILLEGIBLE_OCCLUDED", "rx": 35.0, "ry": 16.0, "slot": 1, "status": "GLARE_HOLD", "top1Sim": 0.612, "x": 38.0, "y": 42.0 }, { "expectedCode": "LOSARTAN-50MG", "glarePct": 31.2, "overlapPct": 42.0, "predictedCode": "LOSARTAN-50MG", "rx": 34.0, "ry": 16.0, "slot": 2, "status": "GLARE_HOLD", "top1Sim": 0.741, "x": 46.0, "y": 50.0 }, { "expectedCode": "ATORVASTATIN-10MG", "glarePct": 11.4, "overlapPct": 0.0, "predictedCode": "ATORVASTATIN-10MG", "rx": 36.0, "ry": 15.0, "slot": 3, "status": "MATCH", "top1Sim": 0.972, "x": 76.0, "y": 78.0 } ] } }, { "caseId": "DISP-CASE-04-CRCL22-METFORMIN-NSAID-DUR", "labelEn": "CrCl 22 mL/min Metformin + NSAID Korean MFDS DUR Contraindication", "labelKo": "중증 신부전(CrCl 22) 메트포르민+NSAID 병용 식약처 DUR 금기 차단", "metrics": { "ageYears": 78, "computedCrClMlMin": 21.8, "opticalPouchMatch": 1, "serumCrMgDl": 2.05 }, "verdict": "DUR_BLOCK", "viz": { "durAlerts": [ { "messageEn": "Cockcroft-Gault CrCl = 21.8 mL/min (<30 mL/min): Metformin 500mg lactic acidosis contraindication compounded by Ibuprofen 400mg renal afferent vasoconstriction.", "messageKo": "Cockcroft-Gault 신기능 CrCl 21.8 mL/min (<30): 메트포르민 500mg 유산산증 금기 및 이부프로펜 400mg 신독성 악화 병용 차단.", "rule": "RENAL_CRCL_DOSE_CAP", "severity": "BLOCK" } ], "kind": "pill_pouch", "pillsInPouch": [ { "expectedCode": "AMLODIPINE-5MG", "glarePct": 6.5, "overlapPct": 0.0, "predictedCode": "AMLODIPINE-5MG", "rx": 34.0, "ry": 15.0, "slot": 1, "status": "MATCH", "top1Sim": 0.985, "x": 26.0, "y": 24.0 }, { "expectedCode": "METFORMIN-500MG", "glarePct": 7.2, "overlapPct": 0.0, "predictedCode": "METFORMIN-500MG", "rx": 36.0, "ry": 16.0, "slot": 2, "status": "DUR_BLOCK", "top1Sim": 0.983, "x": 52.0, "y": 52.0 }, { "expectedCode": "IBUPROFEN-400MG", "glarePct": 6.9, "overlapPct": 0.0, "predictedCode": "IBUPROFEN-400MG", "rx": 35.0, "ry": 16.0, "slot": 3, "status": "DUR_BLOCK", "top1Sim": 0.987, "x": 74.0, "y": 80.0 } ] } } ], "findings": [ { "detailEn": "Across Fold-4 open-world ePillID prototypes under translucent polyethylene Mie scattering, raw color+shape achieved only 43.6541% Top-1 (96.7922% after Mie de-scattering + debossed imprint), leaving 1 worn-imprint non-LASA generic substitutions undetected when glare < 30%.", "detailKo": "반투명 폴리에틸렌 산란 환경에서 외형(색상·종횡비) 단독 오픈월드 Top-1 정확도는 43.6541%에 불과하며(산란 역보정·음각 각인 결합 시 96.7922%), 각인이 마모된 백색 일반정 1건의 잔여 한계를 명시함.", "id": "DISP-FIND-01-OPENWORLD-WHITE-PILLS", "metricValue": "Raw 43.6541% -> Imprint+Mie 96.7922%", "severity": "NEGATIVE", "titleEn": "Open-World Unscored White Consumer Tablets Remain Visually Ambiguous Without Imprint/Barcode", "titleKo": "무분할선 백색 원형 정제의 외형 단독 판별 한계 및 음각 각인·바코드 필수성" }, { "detailEn": "41 of 745 holdout pouches (5.5034%) triggered forced GLARE_OR_OVERLAP_HOLD or AMBIGUITY_HOLD abstention rather than unsafe optical guessing.", "detailKo": "745개 홀드아웃 파우치 중 41건(5.5034%)에서 주름 빛반사 또는 정제 겹침 임계치 초과로 자동 불출을 차단하고 약사 재검수(HOLD)로 안전 회부함.", "id": "DISP-FIND-02-POUCH-GLARE-HOLD", "metricValue": "5.5034% Pharmacist HOLD (41/745)", "severity": "HOLD", "titleEn": "Translucent Pouch Crease Glare (>30%) & Tablet Stacking (>35%) Require Pharmacist Shake/Recount", "titleKo": "파우치 주름 전반사(>30%) 및 정제 겹침(>35%) 발생 시 약사 육안·진동 재검수 전환" }, { "detailEn": "Hospital pharmacy deployment requires cross-polarized LED dome calibration on Korean ATC packagers (JVM / Yuyama) and daily HIRA DUR ingredient/contraindication master table synchronization.", "detailKo": "실제 약제부 배치를 위해 국산 자동정제분포기(ATC) 교차편광 조명 리그 실물 보정 및 건강보험심사평가원 실시간 DUR 고시 마스터 동기화가 법정 후속 게이트로 요구됨.", "id": "DISP-FIND-03-ATC-HIRA-EXT", "metricValue": "ATC Hardware & HIRA DUR Sync Gate", "severity": "EXT", "titleEn": "Physical ATC Camera Polarizer Calibration & Live HIRA Real-Time DUR Master Sync", "titleKo": "자동정제분포기(ATC) 실물 편광 광학계 보정 및 심평원 실시간 DUR 마스터 연동" } ], "gates": { "G1": { "detailEn": "Verified exact SHA-256 of 18-2-epillid.tsv (2,238 train / 745 val / 745 test across 960 pill types), 0 image or pilltype overlap across folds, and 1:1 Fold-4 holdout pouch anchoring.", "detailKo": "18-2-epillid.tsv SHA-256 해시 일치 및 2,238/745/745 무누수 분할(960종 정제, 이미지·품목 중복 0건)과 745개 다제 파우치 에피소드의 Fold-4 홀드아웃 1:1 매핑을 검증.", "observed": { "errors": [], "imageOverlap": 0, "manifestSha256": "3d306ed4ace8844427c6fe893b6ef6307550f22ad24610994c699cebc5718479", "pillTypeGroupOverlap": 0, "splitCounts": { "test": 745, "train": 2238, "validation": 745 }, "uniquePillTypes": 960 }, "status": "PASS", "titleEn": "ePillID 3,728-Image / 960-Type Split & Fold-4 Holdout Provenance", "titleKo": "ePillID 3,728장·960종 분할 무결성 및 Fold-4 홀드아웃 1:1 고정 검증" }, "G2": { "detailEn": "Confirmed 0 autonomous clearances when glare > 30% or overlap > 35%, 0 silent false-passes across 110 high-alert LASA substitutions, and 100% Cockcroft-Gault / pediatric / 10x liquid MFDS DUR enforcement.", "detailKo": "빛반사(>30%)·정제 겹침(>35%) 시 자동통과 0건, 고위험 LASA 오투약 110례 무경고 통과 0건, 신기능(CrCl)·임부·중복·소아·액제 10배 단위오류 등 한국형 DUR 5대 규칙 100% 차단을 독립 확인.", "observed": { "errors": [], "glareOrOverlapSilentPasses": 0, "highAlertLasaSilentPasses": 0, "mfdsDurSilentPasses": 0 }, "status": "PASS", "titleEn": "Specular Glare/Overlap Interlock, LASA Zero-Pass & MFDS DUR Conservation", "titleKo": "빛반사·겹침 강제보류, 고위험 유사약물(LASA) 무결점 및 식약처 DUR 보존" }, "G3": { "detailEn": "Recomputed hazard interception sensitivity = 99.6875% (319/320, 95% CI 98.2514%–99.9448%) vs 87.1875% appearance-only optical camera baseline.", "detailKo": "광학+음각각인+DUR 융합 위해 차단율 99.6875%(319/320, 95% CI 98.2514%~99.9448%) 달성 — 외형 단독 광학 베이스라인(87.1875%) 대비 대폭 개선.", "observed": { "baselineInterceptionPct": 87.1875, "errors": [], "hazardIntercepted": 319, "hazardTotal": 320, "recomputedInterceptionPct": 99.6875, "wilson95Pct": [ 98.2514, 99.9448 ] }, "status": "PASS", "titleEn": "Independent Dispensing-Hazard Interception & 95% Wilson CI Recomputation", "titleKo": "조제·처방 위해 차단율 및 95% 신뢰구간 독립 재산출" }, "G4": { "detailEn": "Disclosed raw appearance-only consumer pill Top-1 rate (43.6541% -> 96.7922% with imprint/Mie correction), 5.5034% pharmacist recount HOLD rate, and 1 worn-imprint white-pill residual FNs.", "detailKo": "오픈월드 정제 외형 단독 Top-1 한계(43.6541% → 각인·산란보정 96.7922%), 약사 재검수 전환율 5.5034%, 각인 마모 백색 원형정 잔여 한계 1건을 정직하게 공시.", "observed": { "errors": [], "openWorldImprintMieTop1Pct": 96.7922, "openWorldRawTop1Pct": 43.6541, "pharmacistHoldCount": 41, "pharmacistHoldRatePct": 5.5034, "wornImprintResidualFns": 1 }, "status": "PASS", "titleEn": "Honest Open-World Consumer Pill Ambiguity & Pharmacist HOLD Disclosure", "titleKo": "오픈월드 백색 정제 시각 모호성 및 약사 재검수 보류율 정직 공시" } }, "humanAuditorSignature": null, "inputProvenance": [ { "label": "ePillID Official 3,728-Image / 960-Pill-Type 5-Fold Manifest (Fold-4 Locked Holdout)", "path": "manifests/18-2-epillid.tsv", "records": 3728, "sha256": "3d306ed4ace8844427c6fe893b6ef6307550f22ad24610994c699cebc5718479" } ], "narrative": { "headlineEn": "Optical Mie-descattering + debossed imprint + Korean MFDS DUR fusion across 745 locked ePillID Fold-4 multi-pill pouches intercepts 99.6875% of dispensing/prescription hazards (95% CI 98.2514%–99.9448%, 0.0% high-alert LASA false-pass) vs 87.1875% camera-only baseline.", "headlineKo": "공식 ePillID Fold-4 홀드아웃 745개 다제 파우치 실증에서 반투명 필름 산란 역보정·음각 각인·식약처 DUR 커널 결합으로 오조제·금기 위해의 99.6875%(95% CI 98.2514%~99.9448%, 고위험 LASA 오통과 0.0%)를 차단.", "methodEn": "Models translucent polyethylene ATC pouches (1–6 tablets/pouch) subject to Mie forward scattering, LED crease specular glare (0–45%), and pill-on-pill overlap (0–55%), enforcing automatic GLARE_OR_OVERLAP_HOLD abstention (>30% glare or >35% overlap) coupled with deterministic Cockcroft-Gault renal, pregnancy, duplication, pediatric mg/kg, and 10x mg/mL liquid MFDS DUR verification.", "methodKo": "반투명 폴리에틸렌 파우치의 Mie 전방산란·LED 주름 빛반사(0~45%)·정제 겹침(0~55%) 광학 물리를 모사하고, 반사 30% 또는 겹침 35% 초과 시 자동 약사 재검수(HOLD)로 기권하며, Cockcroft-Gault 신기능·임부금기·효능군중복·소아 체중당 한도·액제 mg↔mL 10배 과량투여 식약처 DUR 결정론 커널을 동시 수행함." }, "overallStatus": "PASS", "package": "dispense18_v2", "primaryMetric": { "baselineNameEn": "Color-Shape Appearance-Only ATC Camera Baseline (No Imprint / No DUR)", "baselineNameKo": "색상·형상 단독 광학 카메라 베이스라인 (각인·DUR 미적용)", "baselineValue": 87.1875, "ci95": [ 98.2514, 99.9448 ], "denominator": 320, "nameEn": "Dispensing & MFDS DUR Hazard Interception Rate", "nameKo": "다제 파우치 오조제·식약처 DUR 금기 통합 차단율", "targetSpec": ">= 95.0% Hazard Interception & 0.0% High-Alert LASA False-Pass", "unit": "%", "value": 99.6875 }, "rfpCode": "18-2 [분야 2]", "runSha256": "b8a8cbd418dab8c35b8ae26215a61e7561e2ec06809b24ac563859da45a2d42c", "schemaVersion": 1, "secondaryMetrics": [ { "id": "high_alert_lasa_false_pass", "labelEn": "High-Alert LASA Medication Silent False-Pass Rate", "labelKo": "고위험 유사약물(LASA) 오투약 무경고 통과율", "nameEn": "High-Alert LASA Medication Silent False-Pass Rate", "nameKo": "고위험 유사약물(LASA) 오투약 무경고 통과율", "unit": "%", "value": 0.0 }, { "id": "mfds_dur_sensitivity", "labelEn": "Korean MFDS 5-Rule Deterministic DUR Interception Rate", "labelKo": "한국형 식약처 5대 DUR 규칙 금기·과량 차단율", "nameEn": "Korean MFDS 5-Rule Deterministic DUR Interception Rate", "nameKo": "한국형 식약처 5대 DUR 규칙 금기·과량 차단율", "unit": "%", "value": 100.0 }, { "id": "openworld_imprint_top1", "labelEn": "Open-World ePillID Fold-4 Imprint + Mie-Descattered Top-1", "labelKo": "ePillID Fold-4 산란보정·음각각인 결합 Top-1 식별률", "nameEn": "Open-World ePillID Fold-4 Imprint + Mie-Descattered Top-1", "nameKo": "ePillID Fold-4 산란보정·음각각인 결합 Top-1 식별률", "unit": "%", "value": 96.7922 }, { "id": "openworld_raw_appearance_top1", "labelEn": "Open-World ePillID Fold-4 Raw Color-Shape Appearance Top-1", "labelKo": "ePillID Fold-4 외형 단독 오픈월드 Top-1 (시각 모호성 기준치)", "nameEn": "Open-World ePillID Fold-4 Raw Color-Shape Appearance Top-1", "nameKo": "ePillID Fold-4 외형 단독 오픈월드 Top-1 (시각 모호성 기준치)", "unit": "%", "value": 43.6541 }, { "id": "pharmacist_recount_hold_rate", "labelEn": "Glare (>30%) / Overlap (>35%) / Ambiguity Pharmacist HOLD Rate", "labelKo": "빛반사·겹침·시각모호 약사 육안 재검수(HOLD) 전환율", "nameEn": "Glare (>30%) / Overlap (>35%) / Ambiguity Pharmacist HOLD Rate", "nameKo": "빛반사·겹침·시각모호 약사 육안 재검수(HOLD) 전환율", "unit": "%", "value": 5.5034 } ], "solverFreeAst": { "file": "audit.py", "importedModules": [ "__future__", "audit_lib.independent_metrics", "audit_lib.track_contract", "csv", "json", "pathlib", "typing" ], "solverFree": true, "violations": [] } }