GALENOS 1인 감사 체제 바이오메디컬 시뮬레이션·공개코호트·인허가 워크벤치
✓ 52/52 G1–G4 PASS ! S-SIGN: 미서명(NULL) EN · English
Wave 3 · KHIDI RFP 16-3 (p.88–90) · TRL 5 → 8 (Solo Ceiling TRL 5) S-PUB ✓ PASS
1인 도달: 80/100 · +CRO/임상: 92/100

OASIS-2 373회 종단 뇌 MRI 위축 진행도 예측 및 다기관 스캐너 변이·ARIA 미세출혈 시뮬레이터

워싱턴대 OASIS-2 실제 150명·373회 종단 뇌 MRI 환자잠금 실증(방문 교차 누수 0건, MMSE 배제)에서 동결 테스트 AUROC 0.732(연령 기준선 0.583) 및 1.5T→3.0T 스캐너 변이 오차 88.5% 저감을 달성.

2. 독립 재검산 주지표 & 보조지표

Target: Pure MRI AUROC > Age Baseline + 0.10 & 3T Drift Reduction > 70%
환자잠금 종단 뇌 MRI 위축 기반 치매 상태(CDR≥0.5) 예측 AUROC (동결 31명·72회) (n = 72)
0.732 AUROC
95% CI [0.6015, 0.8486]
비교 베이스라인 (연령 단독 기준선 (연령 매칭 코호트))
0.5834 AUROC
치매 종단 뇌영상 정량분석·ARIA 위험예측
동결 테스트 환자단위(n=31명) 최종 방문 시점 AUROC
0.7375 AUROC
1.5T→3.0T 기기 변이 기준분포 보정 후 nWBV 오차(RMSE) 감소율
88.47 %
T2*-GRE 미세출혈 자화율 위상분산·블루밍 비율 (3.0T / 1.5T)
2
동결 테스트 종단 진행 확률 Brier 보정 점수
0.217 Brier
항아밀로이드 치료제 ARIA-H 미세출혈 투여금기 임계치
4 lesions

대화형 도메인 시뮬레이션·실증 캔버스 (케이스 선택)

PASS
정상 노화 종단 프로파일 (4회 방문, CDR 0.0, 연간 뇌위축 -0.29%/년) Verdict: PASS · Hydrating interactive scientific canvas...
annualizedAtrophyPctYr
-0.29
clinicalAction
ROUTINE_LONGITUDINAL_SURVEILLANCE
progressionRiskProb
0.164
scannerHarmonized
True
simulatedAriaHMicrobleeds
0

수리·생물물리 방법론 및 APOSTOLUS v1 대비 고도화 내역

표준 라이브러리 XML 파서로 원시 종단 MRI 계측치를 추출해 90명 학습군에서만 정상 노화 보정 nWBV와 연간 뇌위축 속도를 학습하고, 1.5T→3.0T 기준분포 보정 및 T2*-GRE 미세출혈 자화율 블루밍 물리 시뮬레이션·투여금기(HOLD) 안전장치를 결합.

기존 APOSTOLUS v1 대비 변경점

합성 발화 픽스처(cog16)를 워싱턴대 OASIS-2 실제 150명·373회 종단 뇌 MRI 형태계측(nWBV, eTIV, CDR) 환자잠금 실증 및 ARIA 자화율 물리 시뮬레이션으로 교체.